西安利君康樂制藥有限責任公司新建GMP生產(chǎn)基地項目，于2021年11月，順利通過了陜西省藥品和疫苗檢查中心生產(chǎn)許可增項和藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性現(xiàn)場檢查。2021年12月7日取得藥品生產(chǎn)許可證增項證照，標志康樂制藥位于西安市臨潼區(qū)的大容量注射劑生產(chǎn)基地可以正式生產(chǎn)和銷售直立式聚丙烯輸液袋大輸液產(chǎn)品。
投入1億多元進行整體改造的大容量注射劑生產(chǎn)車間，陜西省藥監(jiān)局開展了一對一幫扶指導。在嚴格審查的前提下，多次深入企業(yè)進行現(xiàn)場指導，使企業(yè)少走彎路，確保如期通過生產(chǎn)許可增項和GMP符合性檢查。11月2—5日，由陜西省藥品和疫苗檢查中心專家組，對康樂制藥公司大容量注射劑（直立式聚丙烯輸液袋）藥品生產(chǎn)許可合并藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性進行了現(xiàn)場檢查。在現(xiàn)場檢查驗收過程中，專家組對公司質(zhì)量管理、生產(chǎn)管理、物料與產(chǎn)品等生產(chǎn)質(zhì)量管理體系活動通過聽取匯報、查閱文件記錄資料、現(xiàn)場檢查提問等多種形式，進行了全面驗收檢查。西安利君康樂制藥公司大容量注射劑（直立式聚丙烯輸液袋）符合生產(chǎn)許可增項要求、符合藥品GMP管理規(guī)范要求。
生產(chǎn)許可證增項的取得，標志著康樂制藥公司將進入新的里程碑，為企業(yè)發(fā)展奠定了堅實的基礎(chǔ)。企業(yè)會按照“規(guī)范、達標、提升、到位”的基本要求，深入PDCA的管理思想，筑牢生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范這個基礎(chǔ)，實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。
近年來，康樂制藥立足企業(yè)長遠發(fā)展，不斷加大研發(fā)投入和引進先進設(shè)備技術(shù)，乘勢而上實現(xiàn)產(chǎn)品更新?lián)Q代和質(zhì)量提升，大幅度提高了企業(yè)的綜合水平和防抗風險能力。隨著研發(fā)產(chǎn)品批件的不斷增多，“航空”商標產(chǎn)品將逐步推向市場，公司經(jīng)濟效益和社會效益也將逐步突顯，康樂制藥必將成長為陜西省內(nèi)一流的專業(yè)化輸液生產(chǎn)企業(yè)。
